藥品穩(wěn)定性試驗箱以科學的方法設計制造一個對藥品失效期評測所需長時間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則:影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。設備可選配備雙制冷系統(tǒng),滿足高性能更長穩(wěn)定期試驗要求。
其特點如下:
1.觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導出記錄數(shù)據(jù),通訊,累計計時等功能一體
2.獨特的制冷,加濕系統(tǒng),長時間可靠恒溫恒濕,超低功耗運行,節(jié)能環(huán)保。
3.整機造型美觀大方,箱內(nèi)鏡面不銹鋼內(nèi)膽,外殼靜電噴塑涂裝處理。
4.箱內(nèi)表面暗裝螺絲,箱體大門密封采用雙層硅膠條密封,保溫效果良好。
5.大門觀察窗采用矩形真空玻璃,獨特的緊固方式。
6.設備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求
7.配備實時打印記錄功能,試驗數(shù)據(jù)可長時間保存。
8.可提供專業(yè)的驗證服務,包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本。
9.標配無線溫濕度偏差短信報警,掉電報警等,RS485通訊接口等設備使用條件
設備使用環(huán)境條件
*環(huán)境溫度:5~35℃。 *環(huán)境濕度:≤85%R.H