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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在藥品穩(wěn)定性測(cè)試方面起到非常重要的作用

文章出處:原創(chuàng)責(zé)任編輯:管理員 人氣:5708發(fā)表時(shí)間:2021-02-01

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來(lái)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器,它廣泛應(yīng)用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和其他生命科學(xué)相關(guān)行業(yè)。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用科學(xué)的方法模擬一個(gè)長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作環(huán)境來(lái)進(jìn)行測(cè)試,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可以通過(guò)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)來(lái)明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗(yàn)的條件,同時(shí)驗(yàn)證處方的合理性和分析方法的可行性;也可以通過(guò)加速試驗(yàn)明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)的條件;還可以通過(guò)長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)確認(rèn)影響因素試驗(yàn)和加速試驗(yàn)的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在藥品穩(wěn)定性測(cè)試方面起到非常重要的作用,所以它在制藥企業(yè)、醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室等科研場(chǎng)所廣泛使用使得我們的醫(yī)藥安全和醫(yī)藥穩(wěn)定性得到了極大地提升,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。

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